Специалист по квалификации холодильного оборудования

Обязанности:

• Разработка, согласование и реализация планов квалификации складских объектов: помещений, холодильников, термоконтейнеров, авторефрижераторов и других систем.

• Проведение квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ) в соответствии с требованиями GMP, GDP и других регуляторных стандартов.

• Разработка и оформление квалификационной документации, включая протоколы и отчеты.

• Взаимодействие с внутренними и внешними аудиторами, участие в инспекциях и предоставление документации.

• Организация мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в ходе аудитов или квалификаций.

• Контроль состояния складского оборудования, проведение анализа рисков и разработка корректирующих мероприятий.

• Участие в подготовке спецификаций требований пользователя (URS) для нового оборудования.

• Мониторинг соблюдения нормативных требований в процессе эксплуатации оборудования.

• Высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных дисциплин.

• Знание регуляторных требований GMP, GDP, ISO и других стандартов.

• Опыт в разработке и реализации квалификационных протоколов и отчетов.

• Навыки работы с оборудованием для мониторинга температуры, влажности и других параметров.

• Владение специализированным ПО для мониторинга параметров складских объектов.

• Опыт взаимодействия с регуляторными органами и инспекциями.

• Умение работать с технической документацией и анализировать данные.

• Внимательность к деталям, аналитическое мышление, ответственность и стрессоустойчивость.

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• Годовой бонус по итогам успешного выполнения целевых показателей;
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях;
• График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30;
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).